미국계 Senior RA Specialist(경력8~10년) -미국계 체외진단 의료기기,의약품분야

*CE 경력자/영어로 Conference call 가능자

[Job Title]

Senior RA Specialist (경력8~10년) 

[Job Description ]

ㆍ국내허가 : 국내 식약처 관련 전반 업무
- 신규허가, 허가변경
- 식약처 각종 보고
ㆍ해외허가 관리 – Technical dossier 작성, 허가 및 변경 관리
ㆍWHO, ERPD 관련 업무
ㆍ프로젝트 관리 (신규제품 개발 프로젝트, 내부 프로젝트 운영) 

[Qualification]

ㆍ학사 이상 (생명공학, 생물학, 화학, 의공학 등 유관 전공자)
ㆍ관련 경력 8년- 10년 (체외진단의료기기, 의약품 분야 등)
ㆍ영어 Conference Call 가능자 

[우대사항]

ㆍ해당 제품 담당업무 경력자
ㆍ규제 관련 자격증 소지자
 

[서류접수]
E-mail : kschoi@hrkorea.co.kr
담당 : HR Korea 최경숙부사장
Tel. : 02-3450-1263